一次性使用医用口罩技术要求(总4页).doc

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用医用口罩1.产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格型号：平面耳挂式规格：17.5 cm9.5 cm、14.5 cm9 cm、12 cm8.5 cm共三种规格，具体型号规格及尺寸信息见表1：表1一次性使用医用口罩型号规格及尺寸信息表 型号规格（未展开尺寸,长宽，允差5%）平面耳挂式17.5cm9.5cm平面耳挂式14.5 cm9 cm平面耳挂式12 cm8.5 cm1.1.1型号命名说明 平面耳挂式 平面 耳挂式1.2 产品结构示意图（平面形）耳挂式结构示意图 1.3 型号规格划分说明1.3.1型号：根据产品供应形式（非无菌提供）、形状、佩戴方式的不同进行划分。1.3.2规格：根据产品的尺寸大小进行划分。1.4 原材料材质信息口罩体由三层组成。其原材料材质信息见表2。表2 原材料材质信息