一次性系统使用技术应用(总82页).docx

编写人员名单主编z 主京林 周新华副 主 编z 厉梁积 崔跌民编委人员z （ 按姓氏拼音排序）轶 梅踹蕾 李 王陈浩军 陈 燕 陈 粟 房里清 齿忠玉 贾国栋 立在积盖章 毛惹华 陶柳陪 薛彤彤 张喜红 朱 枫杜 嬉 李晓辉 魏开坤眼 昕 刘大湾 徐景辉编 者一次性使用系统 （ Single Use Syste囚s, SUS ） 的概念被应用于制药领域 已有 30 余年历史，将一次性应用系统成功地应用于药品研发和生产实践需要 各方基于科学和风险 ，做好相关的评估和实施工作在中国一次性应用系统 应用的起步相对较晚 ，但近几年发展迅速 ，已有一批生物制药企业将一次性 应用系统 31入制药工艺过程中 为 了给国内监管部门及生产行业提供可参考学习的一次性应用系统相关资料，由中国食品药品国际交流中心牵头组织经各界专家共同努力 ，国外 制药一次性使用系统应用及技术文件汇编 （ 简称 汇编 子 2016 年元月 顺利编篡