精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械法律法规考试卷(医疗器械监督管理条例)姓名: 日期: 部门: 分数 一:填空:(每小题5分,共30分)1在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守( )。2.国家对医疗器械实行( )管理。3.医疗器械产品注册证书有效期( )年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ( )个月内,申请重新注册。4.第一类是指,通过( )管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。5.生产第二类医疗器械,由( )、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。6. 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品( )后,方可生产医疗器械。二、判断题 (对打、不对打共8题每小题5分,共40分)1. 国务院食品药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。
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