药品召回制度及处置流程(共3页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上药品召回制度及处置流程为了加强药品安全使用的管理,按照国家食品药品监督管理局药品召回管理办法的有关规定,制定本制度。一、 药品召回药品召回,是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。二、有下列情况发生的必须召回药品1药品调配、发放错误。2已证实或高度怀疑药品被污染。3制剂、分装不合格或分装差错。4药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。5药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。6已过期失效的药品。7生产商、供应商主动召回的药品。三、医院药品召回处理流程 (一)启动药品召回流程:1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品,药学科马上电话通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后,应及时与药学科联系并在院内网首页填写药品不良反应/事件报告表,临床药学科对药品不良反应进行分析、评价;药学科封存并暂停使用该药品,并报告主管领导。3、如系药品质量问

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