冷链管理试卷答案(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品冷链管理基础知识试题部门： 姓名： 得分 一、 填空题（每空2分，共40分）1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。2、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。3、应建立控温包材的质量标准，购进时需进行来料检查。一般作抽样称重计量，同验证合格的冷藏（保温）箱作比较，批间误差不得超过10%。4、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。5、模拟环境验证是指采用一定的方法，模拟在不同季节条件的实际运输温度下，用最终确认的包装方案在最少装量情况下的反复测试。对于跨省24小时以上运输的情况，一般应进行模拟环境验证。6、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间