精选优质文档-倾情为你奉上编号:SOP-PR-题目:JGB-150高效薄膜包衣机操作规程共 5 页第 1 页制定人:制定日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:颁发部门:生效日期:分发部门:1目的:明确JGB-150高效薄膜包衣机操作规范化、标准化,保证药品质量,特制定本规程。2范围:适用于JGB-150高效薄膜包衣机机的操作。3责任者:操作人员、QA检查员对本SOP的实施负责。4内容:4.1 操作前的准备与检查 4.1.1 检查设备是否挂有“已清洁”标示卡。4.1.2 使用前检查各部件是否完好,并按“JGB-150高效薄膜包衣机清洁规程”中相关部分进行生产前消毒,经QA检查确认以后,方可生产。4.1.3 当设备机组安装和接线一切完毕,具备开机运行条件后,首先在主机上安装好喷枪总成,接通气源管,液体硅胶管10,同时与蠕动泵硅胶管16相连接。4.1.3 打开蠕动泵头盖,旋入硅胶管后,用手将硅胶管两头拉紧,锁紧头盖,然后再与保温搅拌罐放料阀连接。4.1.5 把已调