精选优质文档-倾情为你奉上万级洁净室工作人数上限验证方案1.目的为确认万级洁净室工作人数与洁净室面积间的关系，以确认每一间洁净室功能间人数上限，在此人数上限范围内，洁净室环境能够满足万级洁净度要求，特制订本验证方案进行验证。2.适用范围本验证方案及验证结论适用于本公司洁净室人员管理及卫生要求文件的制度的依据。3.发放范围管理者代表、生产技术部和质量部。4.规范性引用文件下列参考文献通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范GB 50073-2013 中华人民共和国国家标准:洁净厂房设计规范第三方检验报告 5.组织和职责根据验证工作量的大小，本公司成立验证组，由公司管理者代表任组长，生产技术部和质量部负责人任组员。验证组职责：负责验证方案的起草、批准； 负责验证的协调工作，以保证验证方案规定项目的顺利实施；负责验证数据结果的审核；负责验证报告的审批；负责发放验证证书。5.1主责部门本方案的主责部门为公司管
