偏差处理程序(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上文件名称：偏差处理程序编码：版本号：01页码：第 1 页 共 3 页起草人审核人审核人批准人部 门部门名称部门名称部门名称部门名称姓 名人员姓名人员姓名人员姓名人员姓名签 名日 期执行日期：颁发部门：分发部门：1目的：任何偏差均应依照本程序进行调查，以便准确、及时地进行处理，提出改进措施，避免再次发生。2适用范围：本公司与生产和质量相关的任何偏差均依照此程序进行管理。3职责：3.1公司质保部负责该文件的起草与修订，质保部、生产技术部负责该文件审核，质量副总负责该文件的批准。3.2公司所有与生产、质量活动有关的部门负责执行该程序，公司质保部负责对执行情况进行监督。4 定义偏 差： 与已批准的影响产品质量的有关工艺、标准、规定、条件等不相符合的任何情况，它包括药品生产的全过程和各种影响因素。如：物料取样、储存、化验结果超标，生产工艺偏差，设备