医疗器械临床试验报告(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械临床试验报告产品名称：纳米银抗真菌喷雾型号规格：30ml/支，含银600g/ml实施者：长春吉大高科技股份有限公司承担临床试验的医疗机构：吉林大学第二医院临床试验类别：临床验证临床试验负责人：（签字）年 月 日说 明1、 负责临床试验的医疗机构应本着认真负责的态度，公正、客观地按照临床试验方案进行临床试验，并填写本报告。2、 本报告必须由临床机构中有经验的主治医师以上的临床试验负责人签字。3、 临床试验类别分为临床应用和临床验证。一、临床一般资料（病种、病例总数和病例的选择）：纳米银抗真菌喷雾是由纳米级银离子复合材料与高分子辅料制成水性喷雾液,罐装于喷雾器内组成的医疗器械,主要用于皮肤真菌、酵母菌引起的体癣、股癣、手足癣、花斑癣等皮肤疾患的治疗.该产品的主要活性成分为纳米级的银离子复合材料,利用银的广谱抑菌杀菌能力达到治疗目的.体外抑菌实验表明，本品能快速抑制和杀灭红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌