精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营企业培训测试题部门:_ 姓名:_一、填空题(20分)1、质量管理机构应配备不少于3人的专职质量管理人员;2、经营设备类医疗器械产品的企业,应具备相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上的技术职称,熟悉产品性能的售后服务人员;3、担任质量管理负责人、质量管理人员及售后服务人员,年龄不得超过65岁;4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的,需通过职业技能鉴定并获得职业资格证书后方可上岗;5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所,且在同一建筑体内;6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术标准和资料;7、经营验配类产品的企业还应制定:隐形眼镜,助听器等产品的验配程序;8、经营、仓库场地均应符合消防安全要求;9、经营范围不含第类植入材料厂和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书,且房屋所有权属于申报企业,有同一建筑体内,面积可适当放宽,经营类医疗器械的企业,经营场所面
