医疗器械经营企业计算机信息管理系统介绍及情况说明-2018通用版(共25页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营企业计算机信息管理系统介绍及情况说明我公司使用的是沈阳蓝海灵豚软件科技有限公司开发的蓝海灵豚医疗器械经营企业计算机信息管理系统,该信息管理系统是按照2014年医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范以及2015年医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则等国家药监部门文件要求开发而成的。蓝海灵豚医疗器械管理软件具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及

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