药事法规期末考试(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上13中医药专2班药事法规期末考试题1、药物发生群体不良反应的报告时限是A、15日内 B、立即 C、1日内 D、3日内 E、15日2、药品的每个最小销售单位的包装必须A、按规定印有或贴有标签并附有说明书B、按规定印有标签和相关标识C、按规定贴有标签和应有的标识D、按规定附有说明书和相关标识3、药品GMP证书的有效期是A、2年 B、5年 C、4年 D、6年4、2010年版的GMP中的生产管理不包括A、生产操作管理 B、包装前检查 C、包装管理 D、生产文件管理5.医院药事管理指出医疗机构是 A以临床为中心，以患者为基础的 B以患者为中心，以临床医学为基础的C以临床为中心，以合理用药为基础的 D以患者为中心，以药学为基础的E以患者为中心，以合理用药为基础的6. 我国主管全国药品监督管理工作的部门是A、卫生行政部门 B、国家发展和改革委员会 C、国家中医管理局 D、国务院药品监督管理部门 E、国务院深化医药卫