阴凉库温湿度验证方案(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上阴凉库（二）温湿度验证方案文件编码：*版本号：* 项 目姓 名签 名日 期起 草*审 核*批 准*目录专心-专注-专业一、 引言1. 概述根据中国药典的规定，我公司部分原料药、成品在贮存的过程中，有温度的要求，即不超过20。公司现有阴凉库，用于存放公司生产的原料药、成品和购进的原料药及其成品，在贮存过程中，按照预设的条件，阴凉库的温湿度是否符合原料药、成品贮存的要求，需要进行验证，从而确定日常温湿度的监测点。2. 验证目的建立阴凉库温湿度验证方案，检查并确认阴凉库内温湿度计放置是否合理，证明阴凉库是否能达到规定的温度和湿度的要求。3. 验证范围本方案适用于仓库阴凉库温湿度验证。4