质量管理体系自查报告(共5页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上 医疗器械生产质量管理体系自查报告2017年 生产企业：医疗器械生产企业质量管理体系自查报告报告年份：2017 年度企业名称生产许可（备案）证号食药监械生产备号企业管理类别一类所属区县自查报告：一、综述。2017年度公司共生产一类医疗器械产品一个，备案凭证编号：，生产备案凭证编号：号，无委托或受托生产医疗器械。报告期公司按照医疗器械监督管理条例等法规，以及医疗器械生产质量管理规范的要求进行生产管理活动，原辅料严格按照进货检验指导规程进行，进货检验进入规程化操作状态，对供方提供的原辅料得到了有效的控制。半成品严格按照生产过程控制标准进行，产品的生产过程不仅得到了有效的控制，而且为出现的不合格产品分析提供了事实证据，有利于采取预防、纠正措施。出厂产品严格按照出厂检验规程执行，