2014体外诊断试剂注册管理办法考题(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上2014年体外诊断试剂注册管理办法培训试题部门： 姓名： 工号： 总分： 一、选择题（本大题共10个小题，每小题2分，共20分，在每个小题所给出的题目中，只有一项是符合题目要求的）1. 根据产品风险程度的由低到高，体外诊断试剂依次分为（ ）。A、第一类产品、第二类产品、第三类产品、第四类产品B、第一类产品、第二类产品、第三类产品C、第三类产品、第二类产品、第一类产品D、第四类产品、第三类产品、第二类产品、第一类产品2. 下列检测试剂中不属于第二类产品的是（ ）。A、用于蛋白质检测的试剂B、用于酶类检测的试剂C、用于维生素检测的试剂D、与肿瘤标志物检测相关的试剂3. 技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在（ ）内按照补正通知的要求一次提供补充资料。A、1年 B、6个月C、60天