质量管理体系审核员2015版9000标准转换阐述题(共6页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上1、请说出新版本标准至少10个主要变化?依据附录SL对标准的结构进行了调整;用“产品和服务”取代了“产品”,强调产品和服务的差异,标准的适用性更广泛;增加了4.1条款“理解组织及其环境”和4.2条款“理解相关方的需求和期望”;更关注风险和机会,新增了6.1条款“应对风险和机遇的措施”的要求;用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”,包括“外包过程”;增加了“组织的知识”的有关要求,提出了“知识”也是一种资源,是产品实现的支持过程。更高强调了最高管理者的领导力和承诺,最高管理者要对管理体系的有效性承担责任,推动过程方法及基于风险的思想的应用;(5.1.1)明确提出将管理体系要求融入组织的过程;(6.1.2、8.1)取消了“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。使用新术语“形成文件的信息”(7.5)取代原版标准中的“文件”、“记录”、“手册”、“程序”等。去掉了“预防措施”;预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示;(10.2)关于标准的适用性,不再使用“删减”一词,变更为

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