精选优质文档-倾情为你奉上第一章1药理学概念:是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。内容:阐述药动学、药效学、毒副反应的性质和机制及药物相互作用的规律;目的意义:以促进医药结合、基础和临床结合,指导临床合理用药,提高治疗水平,推动医学与药理学发展为目的。2职能:1新药的临床研究和评价2市场药物的再评价3药品不良反应检测4承担临床药理教学与培训工作5开展临床药理服务3临床药理学试验基本原则:重复、随机、对照 对照:(1)随机平行对照试验(2)交叉对照试验(3)序贯对照试验 随机:(1)单纯随机抽样(2)均衡随机(3)均衡顺序随机:主要特点是可使主要因素得到均衡处理,次要因素随机处理,增加了可比性,减少了主观性。 盲目试验法:盲法:分双盲和单盲。双盲法的目的是为了排除病人及医务人员主观偏因对试验结果的影响。单盲法,即仅对病人保密而不对医生保密,因而并不能排除医生的主观偏因,不能真正达到盲法的目的。 安慰剂:主要作用(1)排除医师、患者精神因素在药物治疗中的干扰。(2)排除治疗过程中疾病自身变化因素。