三类医疗器械法律法规考核试题及答案5页.doc

法律法规考核一一、填空题1.从事医疗器械经营活动。应当有与经营规模和经营范围相适应的 和 ，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。2.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所地社区的 人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。二、判断题1.省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械，在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。 ( )2.医疗器械广告应当真实合法，可以有一点虚假、夸大、误导性的内容。 （ ）三、简答题医疗器械广告管理条例的内容法律法规考核二一、填空题1.医疗器械经营许可证有效期为 。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。2.医疗器械经营企业，使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医