最终灭菌医疗器械的包装验证方案(共12页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上XXXX医疗科技开发有限公司最终灭菌医疗器械的包装验证方案验证名称验证方案编号最终灭菌医疗器械的包装验证目 录1.0 验证方案的起草与审批2.0 概述3.0 验证目的4.0 文件验证小组成员名单5.0 范围6.0 验证标准7.0 验证内容8.0 再验证9.0 最终评价及验证报告1.0 验证方案的起草与审批验 证 名 称验证方案编号最终灭菌医疗器械的包装验证方案制 定部 门日 期审 核部 门日 期批 准部 门日 期2.0 概述我司最终灭菌医疗器械的包装采用灭菌袋,该灭菌袋由透明塑料薄膜PET和纺粘烯烃TYVEK1073B医用纸构成,具有高透气性、灭菌效果好等优点。此类包装经杜邦试验室5年时间

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