注射器包装完整性验证(共12页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上注射器包装完整性验证文 件 编 号：XXXXXXXXXX版 本 号：X编制： 日期 审核： 日期 批准： 日期 XXXXXXXX有限公司注射器单包装初始污染菌试验报告1、试验项目： 注射器单包装初始污染菌试验2、试验方法：2.1采样数量：随机抽取10只注射器单包装，并作好编号。2.2试验前准备:a、 器具灭菌将所有与试验接触的器具置压力蒸汽灭菌器内121灭菌30min备用。b、 试剂与培养基制备取试管10支，加入10ml0.9%氯化钠注射液置于压力蒸汽灭菌器内116灭菌30min备用。c、按比例将营养琼脂加水后加热溶解，分装于三角烧瓶中，于压力蒸汽灭菌器内116灭菌30min备用。2.3