滴定液、标准溶液的配制、标定管理规程.docx

滴定液、标准溶液的配制、标定管理规程 滴定液、标准溶液的配制、标定管理规程 某某制药有限公司GMP文件 目 的：建立滴定液、标准溶液配制、标定管理规程，规范滴定液、标准溶液的配制标定，保 证检验数据精准无误。 适用范围：适用于药品分析用滴定液、标准溶液配制、标定的管理。 责 任 人：中心化验室主任、理化主管、理化检验员 内 容： 1配制滴定液、标准溶液的要求 11配制滴定液、标准溶液的试剂为“分析纯”级化学试剂，配制前检查封口及包装状况应无污染，且澄明度符合要求。 12全部试剂应在规定用法期内，用法期限由管理人员负责监控。 13配制滴定溶液、标准溶液所用水应符合2021年版中国药典要求的纯化水。 14用来标定滴定液浓度的基准物应为“基准试剂”，配制前应干燥至恒重。称重时，必需用法灵敏度为万分之一的专用天平。 15玻璃仪器应清洁、所用容量玻璃仪器应经过校正。 2滴定液、标准溶液的配制 21滴定液、标准溶液的配制应由理化主管专人