不合格药品管理制度13(总3页).doc

质量管理制度 第 1页文件名称：不合格药品管理制度起草部门： 日 期： 起草人：起草日期： 年 月文件编码： 审核人：审核日期： 年 月生效日期： 年 月 日批准人：批准日期： 年 月分发部门：质量管理部、采购部、储运部、业务部、人力资源部、财务部、办公室变更记录：变更原因：目的：为确保人民群众健康安全，严格控制不合格药品，禁止和杜绝不合格品进入流通领域。依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则、药品流通监督管理办法、中华人民共和国药典和局颁药品标准等范围：药品经营的各个环节。职责：储运部和质管部对本制度的实施负主要责任。内容：1、 不合格药品是指药品质量（包括药品的内在质量、外观质量和包装质量）不符合国家标准规定的药品。2、 不合格药品的确认 不合格药品的确认依据现行中华人民共和国药典和局颁药品标准等