检验分析用标准品、对照品的管理操作规程规程 化验室操作规程 变更缘由及内容: 复印号: 版本号:2 校对:目 共 1 页 第 1 页 年 月 批准日期: 修订日期: 日 发布日期: 年 月 年 月 年 月 日 日 日 执行日期: 的:建立检验分析用标准品、对比品的管理规程,规范检验分析用标准品、对比品 的管理,确保检验结果的精准性。 适用范围: 适用范围:适用于检验分析用标准品、对比品的管理。 责 任 人:中心化验室主任,各室主管 内 容: 1.标准品、对比品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 2.标准品、对比品的购买 2.1 中心化验室各室主管,每年四季度依据企业下年度生产品种、批次、批量提出订 购方案,报中心化验室主任。 2.2 中心化验室主任经审核无误,报质量部长审批后报物资部选购。 2. 国内购买到当地药检所或中国生物制品检定所, 3 国际购买在当地代理处或挺直求购。 3.标准品、对比品的接收 3.1 各室主管接到标准品、对比品后,检查外包装是否完好,密封是否严密,标签是否 完整。 3.2 复核品名