高职药剂题库(共50页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上技能大赛题库(2012.3.8修改）一、A型题B1.药品生产质量管理规范（2010年修订）经卫生部部务会议审议通过，自（ ）起施行。 A.2010年10月19日 B.2011年3月1日 C.2010年1月1日 D.2011年1月1日 E.2010年10月1日C2.审核和批准所有与质量有关的变更的是（ ） A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.质量受权人 E.企业法定代表人B3.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（ ） A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.质量受权人 E.高层管理人员C4.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（ ）的共同职责。 A.企业负责人 B.供应部门负责人 C.质量管理负责人 D.质量受权人 E.企业法定代表人D5.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（ ）年从事药品生产