精选优质文档-倾情为你奉上贵阳新天药业股份有限公司2010版GMP基础知识GMP的名词解释n 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。n 药品是一种特殊商品：以人为使用对象；使用方法上，患者无法辨认药品的内在质量，大多数药品必须在医生指导下使用，不由患者自行选择。而且药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才允许销售，否则不得销售。而其他商品有等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售。n 药品的特征：1.种类复杂性2.药品医用专属性3.药品质量的严格性 （1）安全性（2）有效性（3）均一性（4）稳定性4.药品生产的规范性5.药品的两重性6.药品检验的专业性7.药品使用的时效性8.药品的经济性n 我们的使命保障药品安全、有效、均一、稳定。n 为什么要执行GMP1.药品质量风险与法规
