PT项目性能验证方案模板(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上PT 检测方法学性能验证评价报告验证内容：正确度、重复精密度、中间精密度及参考区间的确认验证人员：一 检测系统信息项目：PT仪器名称: STA-R全自动凝血分析仪仪器型号:STA COMPACT试剂：厂商：STAGO检测方法：凝固法二 厂商提供的相关参数需验证参数厂商参数验证结果参考区间11.0-15.0s已验证合格三 验证过程1 正确度1.1 目的：评价仪器测试结果与接受参考值之间的一致程度。通过实验室检测数据的偏倚从而评价和验证实验室检测结果的准确性。1.2 评价方法：参加卫生部临检中心的室间质评，本组参加室间质评的项目一律用回报结果作为评价标准，最近一次参加卫生部室间质评卫生部质控值。1.3 结果判断方式：1/2 CLIA88正确度验证试验数据记录表项目名称/单位PT/s检测设备/编号SYSMEX STA COMPACT / JYKM-JZ-T01检测试剂/批号校准品/批号质控品/批号检测方法凝固法