中国生物制品主要原辅材料质控标准【2000版】第一部分(共6页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上中国生物制品主要原辅材料质控标准2000版中国生物制品标准化委员会 编纯化水ChunhuashuiPurified WaterH2O 18.02本品是采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适应的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。【性状】 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。【检查】 酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。硝酸盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与.01%二苯胺硫酸溶液01ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液(每1ml相当于1gNO2)0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.%)。亚硝酸盐

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