精选优质文档-倾情为你奉上 专心-专注-专业 *中药注射液提取生产工艺 验证方案及报告 文件编号： 文件类别：验 证 *药业有限公司精选优质文档-倾情为你奉上 专心-专注-专业 目 录 验证立项申请表 验证方案批准 验证小组人员名单 1.目的 2.职责 3.适用范围 4.验证背景 5.验证所需文件 6.工艺风险分析 7.验证程序 7.1*中药注射液提取处方 7.2 工艺流程 7.3生产操作 8. 工艺过程风险评估 9.工艺验证过程 9.1提取效果的确认 9.2 65%含醇量冷沉时间的确认 9.3 75%含醇量冷沉时间的确认 9.4收膏质量和数量的确认 10.再验证周期 11.验证中偏差/变更处理 12.培训精选优质文档-倾情为你奉上 专心-专注-专业 *药业有限公司 验证立项申请表 验证立项题目 *中药注射液 提取工艺验证 立项编号 06VP12001-0 验 证 原 因 工艺首次验证 验证形式 验 证 立 项 部 门 生产部 申请日期 2012年 05月02 日 验证对象 *中药注射液提取工艺规程 验 证目 的 及验证内容 通过*中药注射液提取生产工艺的验证， 确立生产工艺规程；证明
