精选优质文档-倾情为你奉上浅论药品的生产环境技术天津市医药空气洁净检测中心主任 李英杰天津市医药空气洁净检测中心 李晓光文 摘 阐述生产环境技术特别是空气洁净技术对药品的生产的重要影响。洁净室已成为目前药品的生产不可缺少的生产环境。关键词 生产环境技术 洁净室 药品生产质量管理规范(GMP) 洁净度级别 交叉污染生产环境技术(国外有的有称之为“生产环境污染控制”、“清净化技术”),是二十世纪五十年代随着科学技术、现代工业尤其是电子工业的迅速发展,逐步发展起来的一门跨专业、跨部门、跨学科的综合性的新兴技术。它的主要任务是:专门研究工艺生产与生产环境的关系,防止工艺生产受环境因素的干扰和影响,保护被加工产品不受有害物质和能量影响的专门技术。其研究内容主要包括:人身净化、空气调节及净化、生产用水和各种气体、化学试剂的纯化及有害杂质的控制,以及生产环境中电磁、噪声、静电、振动等因素(有人又把这部分称为“工作环境”)的控制等等。而人身净化、空气净化这部分内容,现在又常被称之为“洁净技术”。生产环境技术涉及的领域很宽,应用的范围亦很广。在电