生产过程质量控制点监测管理制度(共11页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上生产过程质量控制点监测管理制度2007-6-16 0:00:00 中国兽药114网 信风 浏览:2001 公司GMP管理文件题 目 生产过程质量控制点监测管理制度 编 码：SMP-SC-0160-00 共7页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 办公室 颁发数量 生效日期 分发单位 办公室、生产技术部、质量部、物资供应部、工程部 一、目 的：制定生产过程重要质量控制点监测管理制度，确保产品在各个生产环节质量得到严格控制。二、适用范围：适用于生产技术部生产过程的质量监控。三、责任者：生产技术部经理、QA检查员。四、正 文：为了确保产品的质量，必须对生产过程的质量进行监控，生产过程质量控制点及其监督管理制度如下：1最终灭菌小容量注射剂2.1纯化水、注射用水：澄明度必须符合标准