乙肝疫苗的生产工艺.docx

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乙肝疫苗的生产工艺 乙肝疫苗的制备 乙肝疫苗是用于预防乙肝的特别药物。疫 苗接种后,可刺激免疫系统产生爱护性抗 体,这种抗体存在于人的体液之中,乙肝 病毒一旦消失,抗体会立刻作用,将其清 除,阻挡感染,并不会损害肝脏,从而使 人体具有了预防乙肝的免疫力,从而达到 预防乙肝感染的目的。接种乙肝疫苗是预 防乙肝病毒感染的最有效方法。 基因工程乙肝疫苗是乙肝表面抗原 (HbsAg)亚单位疫苗,它系采纳现代生 物技术将乙肝病毒表达表面抗原的基因进 行质粒构建,克隆进入啤酒酵母菌或CHO 细胞(中国仓鼠卵巢细胞)中,通过培育 这种重组酵母菌或CHO细胞来表达乙肝表 面抗原亚单位。发酵后经过细胞破裂和一 系列微滤、超滤、硅胶吸附、洗脱等工序, 再经过疏水层析,可使产品抗原蛋白纯度 达99%以上。 乙肝疫苗的制造工艺 1.目的基因的猎取 2.工程菌的构建 3.目的基因的表达 4. 蛋白质的分别纯化 目的基因的猎取编码乙型肝炎表面抗原的基因的猎取 一般的目的基因的猎取方法有: 反转录

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