精选优质文档-倾情为你奉上1 目的制定QC实验室的日常管理规定,保证实验室正常、有序地运行。2 范围 本文件适用于QC实验室。3 责任 3.1 QC分析员及助理:实施本规定的内容。3.2 实验室负责人:确保本实验室检验员及其他进入本实验室的人员执行本规定。3.3 其他人员:如进入QC实验室的其他部门人员及非本公司的外来人员等,应遵守本规定的要求。4 定义和术语 4.1 实验室记录:包括检验原始记录、仪器(色谱柱)使用记录(仪器日志)、仪器校验和维护保养记录、温湿度记录、标准品滴定液的相关记录、留样记录、稳定性的相关记录、仪器3Q文件、验证文件、质量研究报告、废液/废物登记表等。4.2 公共设施:指实验室建筑墙面、地面、门窗、天花板及其附属设备、操作台、试剂柜、通风橱、凳子、玻璃等。4.3 非常规检测的样品:(1) 需要增加检测项目的常规产品;(2) 外单位/外部门委托要求检测的样品。4.4 废液:在本SOP中规定的废液是指分析过程中产生的溶液等。4.5 废物:在本SOP中规定的废物是指QC实验室检测剩余样品、过期试剂等。