1、药品专业知识培训考核试卷内容：药品专业知识培训 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题（每空 1 分，共 20 分）1.药品是指用于预防、 、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、 的物质。2.目前常见的药品名称的种类有三种： 、 、化学名。3.按药品使用的安全性及其流通使用的监管分类：处方药与 ，内服药与 。4.红色白字专有标识用于 非处方药品。5.绿色白字专有标识用于 非处方药品和用作指南性标志。6. 在 24 小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药
2、浓度恒定，效力更持久。7. 开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。在时间上比普通片释放持久，不会像普通片那样一到体内就完全释放，这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激，主要起保护作用，所以多用在局部刺激较大的药物。8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其 和予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 个最小包装。9.药品零售企业不得 销售含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片，应当设置专柜由专人管理、 登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码
3、。10 药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和 报告。 11.2015 年 5 月 1 日起将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入管理。12.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。13.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂超过 720mg，口服液体制剂超过 ,列入必须凭处方销售的处方药管理。14.对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品经营企业，应当按照药品管理法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等有关法律规定，
4、给予吊销 的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。 二、单选题（每题 2 分，共 20 分）1.以下有关药品定义的解释错误的是（ ）A 中药材：一般是指未经加工的中药原料药。B 中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的，经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品。C 生化药品：是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经前处理、提取、分离、纯化等制得的安全、有效、质量可控的药品。主要包括：D 生物制品是用病原微生物（细菌、病毒、立充次体）、病原微生物的代谢产物（毒素）以及动物和人血浆等制成的制品，可用于预防、治疗和诊断疾病。E 精神药品：是指连续使用后易产生身体依赖性
5、，能成瘾的药品。F 医疗用毒性药品：毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。G 放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。2. 以下不属于生物制品范畴的是（ ）A 疫苗、血液制品（一般指血浆、人血白蛋白） B 氨基酸及其衍生物C 体外诊断制品、体内诊断制品 D 生物技术制品、微生态活菌制品 E 血清、抗毒素3.以下不属于生化药品范畴的是（ ）A 蛋白质 B 多肽、多糖 C 类毒素 D 核苷酸及其衍生物 E 脂
6、、酶及辅酶4.国药准字的代表含义说法错误的是（ ）A.H 代表化学药品 B.Z 代表中成药 C.S 代表生物制品 D.B 代表保健食品E.T 代表体外化学诊断试剂 F.J 代表进口药品 G.F 代表药用辅料5.有关药品储存温度的规定错误的是（ ）A 阴凉处，系指不超过 20。B 凉暗处，系指避光并不超过 20。C 冷处，系指 2-10。D 常温，系指 10-30。E 除另有规定外，贮藏项未规定贮存温度的一般系指阴凉。6.以下不属于中药材、中药饮片遭受温湿度影响而引起质量变化的是（ ）A 易吸潮 B 变色 C 风化 D 生虫、霉变 E 泛油 F 干燥7.以下不属于中药材、中药饮片的基本养护方法是
7、（ ）A 干燥法、烘干法 B 水飞法、灭菌法 C 密封法、气调养护D 低温冷藏法、对抗贮藏法 E 吸潮法、日晒法8. 中药饮片验收记录不包括（ ）A 品名、规格 B 批号、产地 C 生产日期、生产厂商D 供货单位、到货数量、验收合格数量 E 重量 F 批准文号9.以下不需要冷藏冷冻的药品是（ ）A 人血白蛋白，2-10B 糠酸莫米松鼻喷雾剂,2-15C 小柴胡颗粒，2-25D 注射用重组人白介素-II，2-8E 注射用水溶性维生素，15以下。10.以下无需凭处方患者可以自行购买的药品是（ ）A 维生素 C 片 B 阿莫西林胶囊 C 复方磷酸可待因口服溶液 D 奥美拉唑肠溶胶囊3、多选题（每题
8、2 分，共 40 分）1. 医疗用毒性中药品种包括( )A 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马前子、雄黄B 生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生天仙子、生千金子C 生半夏、生南星、生巴豆、闹阳花、雪上一枝蒿、洋金花 D 斑蝥、青娘虫、红娘虫、蟾酥E 生甘遂、生狼毒、生藤黄、红升丹、白降丹、红粉、轻粉 2.医疗用西药毒药品种包括( )A 乙酞毛花甙丙、阿托品 B 洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品C 三氧化二砷、毛果芸香碱 D 升汞、水杨酸毒扁豆碱E 亚砷酸钾、氢澳酸东莨菪碱 F 士的年、芽子碱3.药品不良反应的种类( )A 副作用、毒性作用 B 后遗效应、变态反应 C 继发反应、特异质反应D 药物依
9、赖性、致癌作用 E 致突变、致畸作用4.以下属于严重药品不良反应的是( )A 因服用药品引起死亡；B 因服用药品引发癌变或致畸；C 因服用药品损害了重要生命器官，威胁生命或丧失生活能力；D 因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗；E 因药品不良反应延长了住院治疗时间。 5.药品类易制毒化学品品种包括：（ ）A 麦角酸、麦角胺 B 麦角新碱、麻黄素 C 伪麻黄素、消旋麻黄素D 去甲麻黄素、甲基麻黄素 E 麻黄浸膏、麻黄浸膏粉6.终止妊娠药品包括：（ ）A 米非司酮片、米索前列醇B 乳酸依沙吖啶注射剂、催产素注射液C 卡前列甲酯、天花粉蛋白D 硫前列酮、左炔诺孕酮E 甲烯前列素、环氧司坦吉美前列素
10、7.以下为含特殊药品复方制剂的是（ ）A 复方茶碱片、复方川贝精片B 复方枸橼酸喷托维林颗粒、急支糖浆C 复方氨基比林茶碱片、小儿清热止咳口服液D 痰咳清片、盐酸甲氧那明片E 舒肺糖浆、京都念慈菴枇杷膏8.药品零售企业严禁经营哪些药品（ ）A 麻醉药品 B 放射性药品 C 一类精神药品 D 终止妊娠药品、处方类避孕药 E 蛋白同化制剂、肽类激素 F 药品易制毒化学品、疫苗 G 中药材、医疗机构制剂9.国家有专门管理要求的药品是指（ ）A 蛋白同化制剂、肽类激素 B 含麻黄碱类复方制剂C 复方地芬诺酯片和复方甘草片D 含麻醉药品和曲马多口服复方制剂E 药品类易制毒化药品F 终止妊娠药品10.20
11、17 年兴奋剂分类（ ）A 蛋白同化制剂、肽类激素品种 B 放射性药品品种C 刺激剂（含精神药品品种） D 医疗用毒性药品品种E 药品类易制毒化学品品种 F 麻醉药品品种11.以下为蛋白同化制剂的是（ ）A 睾酮、替勃龙、克仑特罗B4-雄烯二醇、4-雄烯二醇、孕三烯酮C 甲基屈他雄酮、诺龙、前列他唑、达那唑D 转化生长因子-、血管内皮生长因子、绒促性素及促黄体生成素E 融合蛋白、达促红素、生长激素（GH）F 肝细胞生长因子（HGF）、布舍瑞林12. 以下为第二类精神药品的是( )A 盐酸曲马多注射液 B 氯胺酮 C 酒石酸唑吡坦片 D 阿普唑仑片 E 复方可待因口服液13. 以下为第一类精神药
12、品的是( )A 三唑仑 B 莫达非尼 C 麦司卡林 D 去氧麻黄碱 E 格鲁米特14. 国家实行特殊管理的药品是( )A 含特殊药品复方制剂 B 精神药品 C 蛋白同化制剂、肽类激素 D 放射性药品 E 麻醉药品 F 医用毒性药品15. 以下为特殊管理药品相关法律法规的是( )A医疗用毒性药品管理办法B放射性药品管理办法C麻醉药品和精神药品管理条例D麻醉药品和精神药品运输管理法 E关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知 F药品类易制毒化学品管理办法16.有关终止妊娠类药品的销售的规定错误的是（ ）A 具有药品经营许可证的药品批发企业方可经营销售终止妊娠药品，但不得将终止妊娠药品销售给
13、未取得终止妊娠手术服务资格的机构和个人。B 向医疗保健机构或计划生育技术服务机构销售终止妊娠药品时，必须向其索取具有依法获准施行终止妊娠手术资格的证明文件如母婴保健技术服务执业许可证或计划生育技术服务机构执业许可证等复印件并加盖购货单位原印章，存档备查。 C 严禁向药品批发企业销售米非司酮等用于避孕、终止妊娠的处方药。D 禁止通过互联网销售非处方类避孕药品。E 销售给获准施行终止妊娠手术的医疗机构或药品批发企业，并做到流向清晰，账目清楚，严禁现金交易。F 终止妊娠药品批发企业应严格审查购药者的资质并建立档案，对终止妊娠药品的购销要建立真实完整的购销记录，记录应保存 3 年以上。17.药品管理法
14、规定，下列情形为假药的是（ ）A 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；B 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。C 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；D 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验 而未经检验即销售的；E 超过有效期的；F 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；G 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。18.药品管理法规定，药品成分的含量不符合标准的，为劣药。下列情形按劣药论处的是（ ）A 未标明有效期或者更改有效期的；B 不注明或者更改生产批号的；C 变质的、被污染的；D 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;E
15、 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；19.经药品监督管理部门核准的经营范围有（ ）A 中药材、中药饮片、中成药 B 化学原料药及其制剂 C 抗生素原料药及其制剂D 生化药品、生物制品、疫苗 E 麻醉药品、精神药品 F 医疗用毒性药品、放射性药品20. 以下说法错误的是（ ）A 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。B 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。C 经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市
16、级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。D 交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售处方药品。E 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给医疗机构执业许可证。F 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相
17、销售，不得发布医疗机构制剂广告。四、判断题（每题 2 分，共 20 分）1.不良反应主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（ ）2.药品的副作用是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。 （ ）3.非处方药不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。（ ）4.处方药必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。（ ）5.药品的质量标准只有国家标准，即中国药典。（ ）6.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为 2009.04 的药品该药品从2009 年 04 月 01 日起失效，格式为：2009-03-31。（ ）7.药品经营许可证有效期为 5 年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 6 个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品经营许可证。（ ）8.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。9.销售进口药品的应向购货单位提供进口药品注册证或医药产品注册证，有效期为 3 年。（ ）10.药品批准文号的再注册由国务院药品监督管理部门审批。（ ）
