精选优质文档-倾情为你奉上警戒限度和纠偏限度GMP中术语的含义中：（二十四）警戒限度系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。（二十五）纠偏限度系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。在实际过程中有两种方法：1）先定警戒限度，再推纠偏限度，最后推出接受标准；2）先定出标准，再推出纠偏限度，最后推出警戒限度。1）先定警戒限度法在验证过程中纯化水在25（以下均在25举例）一般低于2s/cm，可将警戒限度定为2s/cm，纠偏限度为警戒限度的两倍，可以为：4s/cm，而接受标准为：495%=4.2s/cm。4.2s/cm低于药典的要求5.1S/cm。2）先定接受标准：纯化水在25下要求为5.1S/cm（药典2010版），若公司规定将可接受标准定为5.1S/cm（可以）时，可推出纠偏限度为：5.1X95%=4.8s/cm，然后定出警戒限度：4.8X50%=2.4s/cm。也符合要求。这个看看你验证的数据，看看你的方法怎么定。最好使你验证的数据均符合
