1、零售药店新人员岗前培训试题（总分 100 分）姓名 考号 总分一、判断题(每小题 2 分，共 20 分)1、处方所列药品可以更改或者代用。（X ）2、新的进口药品管理办法于 2004 年 1 月 1 日起实施。（ ）3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有 5 年以上从事药品经营工作的经历。（）4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。（ ）5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。（ ）6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（ ）7、企业购进票据应保存超过有效期 1 年，但不少于 3 年。（ X）8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。（）9、质量管理人
2、员负责制定企业药品质量管理制度。（ X）10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。（X ）二、单项选择题(每小题 2 分，共 30 分)1、药品经营许可证管理办法于（D ）起实施。A、2001 年 12 月 1 日 B、2002 年 9 月 15 日 C、2003 年 1 月 1 日 D、2003年 4 月 1 日2、修订后的中华人民共和国药品管理法共有几章几条（ B）A、10 章 64 条 B、10 章 106 条 C、11 章 64 条 D、11 章 106 条3、未取得药品经营许可证经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处（A ）A、违法已售出和未售出的药品货值金额
3、2 倍以上 5 倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额 1 倍以上 5 倍以下罚款D、违法收入 50以上 3 倍以下罚款4、药品监督行政处罚的执法人员是（B ）A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D ）A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（ A）A、1 倍以上 3 倍以下罚款 B、2 倍以上 5 倍以下罚款C、3 万元以上 5 万元以
4、下罚款 D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（D ）A、自行销售 B、退货或换货 C、自行销毁或封存 D、及时报请当地药品监督管理部门8、药品经营质量管理规范意思是（ A）A、良好的供应规范 B、良好的生产规范 C、良好的管理规范 D、良好的储存规范9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（B ）A、效期药品 B、近效期药品 C、保质期药品 D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（C ）A、著名生产厂 B、药品的生产日期 C、药品质量 D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确（D ）A、药品采购员
5、B、保证协议 C、药品包装和标签注明有效期 D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行（B ）A、分类管理 B、色标管理 C、养护管理 D、责任管理13、非处方药的英文缩写是（A ）A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR14、零售药店的质量负责人应是（B ）A、药店经理 B、执业药师或药师以上技术人员 C、工程师 D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的（ D）A、生化药品 B、抗生素 C、中成药 D、非处方药三、 多项选择题(每小题 3 分，共 30 分)1、在中华人民共和国境内从事药品的 的单位和个人，必须遵守药品管理法。（）A、研制；B、生产、经营；C、使用；D、监督
6、管理；2、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应：（）A、死亡或威胁生命 B、使病人住院或延长住院时间C、有持续或显著的残疾或机能不全 D、有先天性异常或分娩缺陷3、下列按假药论处的是（）A、药品成份含量不符和国家药品标准的 B、以他种药品冒充此种药品的C、药品被污染的 D、所标明的适应证超出规定范围的4、药品经营企业必须悬挂的证件有（）A、药品经营许可证B、营业执照C、执业药师注册证D、产品质量认证证书5、药品经营企业从无药品生产许可证、药品经营许可证企业购进药品（）A、责令改正 B、没收违法购进药品 C、没收违法所得D、处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下罚款6、首次经营的
7、品种应包括（）A、新剂型 B、新品种 C、新包装 D、新批号7、药品经营企业购进药品必须是（）A、供货单位必须持有合法证照 B、具有合法的药品质量标准 C、合同中明确质量条款D、药品有批准文号和生产批号8、审查处方主要是（）A、处方填写的完整性 B、用药剂量是否合理 C、用药方法是否恰当 D、有无配伍禁忌9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责（）A、负责首营企业、首营品种的审核 B、负责不合格药品的审核C、负责分析收集质量信息 D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训10、进口药品其包装标签上应以中文注明（acd）A、药品名称 B、生产企业 C、注册证号 D、主要成分
8、四、简答题(每小题 10 分，共 20 分)1、药品的定义？中华人民共和国药品管理法对药品的定义是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、简述药品管理法实施条例中免责条款的内容？药品管理法实施条例第八十一条明确规定， 药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。参考答案
9、：一、二、d a d a b c d b a b d三、1、 2、 3、 4、 5、6、 7、 8、 9、 10、acd 四、1. 中华人民共和国药品管理法对药品的定义是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2. 药品管理法实施条例第八十一条明确规定， 药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。
