冷链药品经营过程风险评价(共5页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上XXXXX有限公司冷链药品经营过程质量风险评估报告 起草人： 审核人： 批准人：经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估采购环节采购1未对供应商冷藏药品经营范围、冷链保证能力进行严格审核2未签订质量保证协议；或质量条款中无运输质量保证和责任条款1从不具备经营资格的供应商采购到冷藏药品2供应商质量体系不能确保冷链完整不断链3出现了质量问题，供货商无法赔偿和处理1洽谈业务前，对供货商经营范围、冷链药品管理质量体系进行严格审核，签订质量保证协议，并通过计算机系统拦截，未经审核，未签订质量保证协议的单位，采购员无法制作采购订单2加强对采购员对采购流程培训，规范购进渠道、增强质量意识1系统可控资质，出现质量问题能找到供应商2药品内在质量有问题，也不可控1风险较高，易购入假劣药。2风险适中，有后续资料审核环节控制，质量责任能找供应商承担