医疗器械电气安全分类(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械的电气安全措施及其分类 医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能它是医学仪器安全性的重要组成部分。 诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象,而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态或者处于意识不清醒状态而对危险失去感觉或者处于不能自由的状态。因此在评价医学仪器时,医学仪器的安全性与医学仪器的有效性成为同等重要相辅相成的两个重要方面。仪器的电气安全性取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地;心脏与仪器的电气绝缘等等。 医学仪器的电气安全措施有一定的通用性,但尚需根据电气装置及患者使用部位的特殊性决定安全对策。 根据附加的安全措施不同一般将医学仪器的级别分为I级、ll级III级及内部电源仪器四类如表1所示。表1:医学仪器的级别分类级别保护措施附加保护措施备注I级基础绝缘保护接地需要保护接地设

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