医疗器械经营企业培训测试题-(答案版)(共6页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营企业培训测试题部门 姓名一、填空题（20分）1、质量管理机构应配备不少于 3 人的专职质量管理人员；2、经营设备类医疗器械产品的企业，应具备相关专业 大专 以上学历或国家认可的相关专业 初级 以上的技术职称，熟悉产品性能的售后服务人员；3、担任质量管理负责人、质量管理人员及售后服务人员，年龄不得超过 65 岁；4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的，需通过职业技能鉴定并获得 职业资格证书 后方可上岗；5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所，且在 同一建筑 体内；6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术 标准 和 资料 ；7、经营验配类产品的企业还应制定：隐形眼镜， 助听器 等产品的验配程序；8、经营、仓库场地均应符合 消防安全 要求；9、经营范围不含第类植入材料厂和人工器