双黄连口服液工艺验证(共19页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上双黄连口服液工艺验证验证报告 文件编号：验 证项目名称 双黄连口服液工艺验证验证项目编号 -SC-GY-YZ-003/01验证项目类别 前验证 同步验证 回顾性验证 再验证起 草 人 起草日期 年月日审 核 人 审核日期 年月日批 准 人 批准日期 年月日1概述产品的质量受到众多因素的影响,除了要有合理的工艺处方, 严格的质量标准及准确的化验方法外,工艺过程的稳定是保证产品质量的关键所在,而生产过程的工艺验证是保持工艺的重现性和稳定性的有效手段。 产品工艺验证是在工艺设备验证、生产厂房验证、 模拟生产试验的基础上进行的特殊监控条件下的试生产，其主要