含麻黄碱类复方制剂的制度(共11页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上含麻黄碱类复方制剂的制度1. 总则1.1目的为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,确保药品经营质量,防止该类药品流入非法渠道,保障公众用药需求,特制定本制度。1.2制定依据中华人民共和国药品管理法、易制毒化学品管理条例、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法、国家局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知等法律法规、规章。1.3 适用范围适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。2. 职责2.1 人力资源部2.1.1 负责相关人员上岗前及定期相关法律法规培训组织工作。2.1.2 负责采购、销售人员上岗考察以及资质条件审核工作。2.1.3 负责直接接触含麻黄碱类复方制剂的岗位工作人员健康管理。2.1.4 负责制定含麻黄碱类复方制剂的专人采购、销售、验收、复核等工作。2.2 监察部2.2.1 负责含麻黄碱类复方制剂进、存、销、运输等公司经营管理各环节违法、违规、违纪的调查处理工作。2.2.2 负责有关法规培训、释疑以及重大事件的通报、再

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