小容量注射剂风险评估报告(共14页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上小容量注射剂风险评估报告公司依据药品生产质量管理规范2010年修订版及小容量注射剂风险评估方案组织以下：人 员：序号姓 名学历/职称部门/职务签 名1宋秉生硕士研究生/高级工程师副总经理/质量受权人2孙维宏本科/高级工程师副总经理3伏庆红大专/执业药师质量部部长4黄建德本科/工程师生产部部长5许 海大专/助理工程师车间主任6王 燕本科质检科长时 间：2011年10月10日部 门：小容量注射剂车间风险评估报告如下：专心-专注-专业风险分析：(人流与物流)编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D起始RPN风险水平验证活动1人流进入车间未经批准的人员 进入车间未进行正确 更衣厂房使用不当产品污染来自于外部环境的活粒子 及非活性粒子污染厂 房3