精选优质文档-倾情为你奉上稳定性试验包括影响因素试验：用一批原料药进行、加速试验：用三批供试品进行 长期试验（室温留样观察）： 用三批供试品进行剂型稳定性重点考察项目原料药性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目片剂性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度胶囊剂性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度、水分，软胶囊要检查内容物有无沉淀注射剂性状、含量、pH值、可见异物、有关物质，应考察无菌栓剂性状、含量、融变时限、有关物质软膏剂性状、均匀性、含量、粒度、有关物质乳膏剂性状、均匀性、含量、粒度、有关物质、分层现象稳定性实验的目的：考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件的确定提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。直肠栓：圆椎、圆柱、鱼雷形 阴道栓：球形、卵形、扁鸭嘴形 尿道栓：棒状全身作用：主要是通过直肠给药，吸收进入体
