精选优质文档-倾情为你奉上美国新药研发成果丰硕-2014年FDA批准新药分析2014年美国食品药品管理局（FDA）药品评价和研究中心（CDER）共批准了41个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）（不包括FDA生物制品评价与研究中心批准的疫苗、血液制品等产品）。这一数字高于2013年的27个和2012年的39个，达到最近的低谷2007年批准新药数量（18个）的一倍多，成为自1996年以来批准新药最多的一年。其中，肿瘤治疗领域有9个药物获得批准，由此成为获批药物最多的领域。其次，还包括4个糖尿病治疗药物、4个新型抗菌药物，特别新型抗菌药物的获批对目前疲软的该领域新药研发无疑起着积极的推动作用。除此之外，其他各领域也值得关注。抗肿瘤药物势头依旧雷莫卢单抗（Ramucirumab）商品名Cyramza。2014年4月21日，该药获FDA批准，用于治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。Ramucirumab是特异性阻断血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体，可治疗不可切除的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，或者那些经
