盐酸法舒地尔注射液工艺验证(共13页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上盐酸法舒地尔注射液工艺及产品验证方案盐酸法舒地尔注射液工艺及产品验证方案审批表起 草 人审 核 人批 准 人（签名）（签名）（签名） 年 月 日年 月 日年 月 日验证小组成员名单姓 名小组职务工作部门职 务职 称目 录1 概述2 验证目的3 验证范围4 职责5 验证内容 6 附表：1.概述：我公司欲申报盐酸法舒地尔注射液为化药6类。根据申报要求，对中试三批样品，要进行产品及工艺验证。2.验证目的：检查并确认生产线所在的生产环境、生产设备（设施），公用系统等整体功能、