新版GSP考试题(综合)(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上新版GSP知识考试题（综合）部门： 姓名： 分数： 一、单项选择题（共38题，每题2分）：1、新版GSP施行时间是（ C） A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日2、企业制定的质量方针文件应当明确（ C）A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ C） A、自查 B、验证 C、内审 D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ C） A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面5、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ C）A、审核 B、调查 C、评价 D、考核6、企业药品质量的主要责任人（ C）A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员7、担任企业质量负