精选优质文档-倾情为你奉上聚丙烯输液瓶与xx注射液相容性试验方案1. 概述药包材对保证产品的稳定性起决定作用，因而材料的适用性直接影响用药的安全性。不适当的材料可引起药物成分的迁移、吸附甚至发生化学反应，导致药品失效，有时还会产生严重的副作用。本方案是为了考察聚丙烯输液瓶（包括组合盖）与XX注射液之间是否发生迁移、吸附等现象以及产品的稳定性、包材之间、药包材与包装机械 之间的配合性、药包材耐受特殊处理的能力（热压灭菌）、对恶劣运输条件、不良储存环境预期的抵抗力等；从而进行的聚丙烯输液瓶的检验，聚丙烯输液瓶与XX注射液的相容性试验，XX注射液的稳定性试验等一系列影响产品质量的试验，进而达到保证XX注射液在有效期内是产品质量符合标准要求，保证用药安全，故制订聚丙烯输液瓶与XX注射液相容性试验方案。2. 聚丙烯输液瓶要求：首先必须充分了解药品的物理、化学性能、保存方法及销售要求。2.1 基本要求2.1.1 保证药品不受环境条件的影响（药包材的使用性能）。2.1.2 与药品不发生生物、化学意义上的反应（药包材的化学惰性）。2.1.3 不应使药物的量减
