精选优质文档-倾情为你奉上浙江万顺药业有限公司质量制度文件文件名称质量体系文件管理制度编 号WSYY-QM-001-2014-试用版修订部门修订人审核人审定组织批准人批准日期执行日期分发部门修订原因为了符合药品经营质量管理规范的要求和适应企业新的需要1、定义：质量管理体系文件包括质量管理制度、质量管理职责、质量管理工作程序与操作规程及档案、报告、记录和凭证等。质量管理文件内容应符合现行药品法律法规、政策文件的规定，围绕企业质量方针和质量目标来建立，覆盖质量管理的所有要求。2、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图，统一行动的目的。3、范围：本制度适用于企业各类质量相关文件管理。4、责任：企业各项质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、销毁统一由质量管理部负责，各部门员工协助，配合其工作。5、内容：5.1、本企业质量管理体系文件分为四类，即： A.质量管理制度制度类；B.质量管理岗位职责类；C
