药物临床试验机构资格认定标准(共8页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上附件2药物临床试验机构资格认定标准序号项目检查结果备注分值评价药物临床试验组织管理机构(100分)A01组织管理机构负责人A0101 医学专业本科以上学历A0102 医学专业高级职称A0103 经过临床试验技术和GCP培训A0104 组织过药物临床试验(新申请机构可免)A0105参加过药物临床试验(新申请机构可免)A0106在核心期刊上发表过药物研究的论文A02药物临床试验机构办公室A0201设立药物临床试验机构办公室主任A0202参加过药物临床试验A0203经过临床试验技术和GCP培训A0204 设立药物临床试验机构办公室秘书A0205 具有医药学专业基本知识A0206 经过临床试验技术和G

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