药物制剂的工艺查证记录(共5页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上 *胶囊工艺查证记录 页码1/2产品名称*胶囊规格批次量批号生产日期年 月 日至 月 日区域、岗位查证项目查证标准查证结果操作人日期洁净区温度1826相对湿度4565%压差洁净区与非洁净区正压10Pa洁净室与洁净室一般操作间正压5Pa,产尘较大操作间呈负压配料配料岗位上批清场情况洁净区清场管理制度称配物料品名复核复核管理制度称配物料、外观质量有检验合格报告单、无杂物、黑点称配物料重量复核复核管理制度,称量记录填写情况记录填写、复核规定制粒制粒岗位上批清场情况洁净区清场管理制度

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