精选优质文档-倾情为你奉上1.简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。(1)处方因素pH值的影响（液体制剂）,应通过试验确定最稳定pHm。广义酸碱催化：缓冲体系中HPO42-对青霉素G钾盐有催化作用。.溶剂的极性影响:溶剂作为化学反应的介质，其极性对药物的水解反应影响很大.离子强度影响:有些离子起催化作用.表面活性剂影响：胶束对药物的稳定作用.处方中辅料的影响：如硬脂酸镁润滑剂对阿司匹林水解有促进作用（1）环境因素温度的影响：温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。一般说来，温度升高，反应速度加快。解决方法：注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。光线的影响：光可以引发链反应（氧化反应）。解决方法：生产、包装、贮存避光。空气中（氧）的影响：氧的存在加速氧化反应的进行。解决方法：处方中加抗氧剂（注意溶液的pH与抗氧剂的选择及相互溶解性能）、金属络合剂，生产中通惰性气体（CO2、N2）金属离子的影响：微量金属离子的存在对自氧化反应有显著的催化作用。解决方法：原辅料的纯度、操作中避免使用金属器具，加入金属络合剂，如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸
